微创扩张引流套件不能医保

接下来为大家讲解微创扩张引流套件不能医保，以及微创用引流管吗涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

• 1、湖南瑞邦医疗科技发展有限公司怎么样?
• 2、根据新法规,哪些医疗器械可以不做临床试验
• 3、经皮肾镜碎石术

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司怎么样?

1、公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“国家级专精特新小巨人企业”等资质和荣誉。在知识产权方面，湖南瑞邦医疗科技发展有限公司拥有注册商标数量达到5个，软件著作权数量达到3个，专利信息达到45项。此外，湖南瑞邦医疗科技发展有限公司还直接控制企业1家。

2、湖南瑞邦医疗科技发展有限公司的经营范围是：医疗器械研发、制造、批发和零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在湖南省，相近经营范围的公司总注册资本为1724***万元，主要资本集中在 5000万以上 和 1000-5000万 规模的企业中，共51家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

3、简介：株洲瑞邦医疗器材制品有限责任公司是具有雄厚经济实力和技术创新能力的高新技术产业，专业研发、生产、销售一次性高分子医用制品和医疗器械，并致力于国际先进医疗产品和医疗技术市场的推广和销售。

4、湖南瑞邦医疗科技发展有限公司联系方式：公司电话0731-22520168，公司邮箱253425761@qq.com，该公司在爱企查共有7条联系方式，其中有电话号码2条。

根据新法规,哪些医疗器械可以不做临床试验

《医疗器械注册管理办法》第二十二条 办理第一类医疗器械备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验。

法规依据：新《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）明确了医疗器械产品注册、备案应进行临床评价，但符合特定条件的产品可免于临床评价。这些条件包括工作机理明确、设计定型、生产工艺成熟且有良好安全记录的产品，或者通过非临床评价可以证明其安全有效的医疗器械。

第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。

医疗器械分类：- 一类器械：通常无需进行临床试验，制造商若具备完备的测试设备，可以自行完成注册检验报告。生物学评价可能是必要的，但不一定需要动物试验。- 二类器械：是否需要临床试验取决于产品的风险等级和监管机构（如SFDA、CE、FDA、CMDCAS）的相关规定。部分二类器械可能豁免临床试验。

经皮肾镜碎石术

经皮肾镜碎石取石术主要适用于较大的肾盂结石、肾结石、输尿管上段结石，或结石伴输尿管狭窄的情况，属于微创手术。术中在腰部打一孔道直达肾盂，看到结石后用钬激光或者是其它弹道把结石碎开，大部分都能冲出来。

经皮肾镜碎石取石术主要指的是经过皮肤到肾脏，使用一种微创、管道的器械，同时可以将肾脏内的具体情况，通过电视屏幕传递到我们的手术器械台上面。医生就可以从这种微创的通道进入到肾脏，将肾脏里的结石击碎，然后重吸吸出来。

经皮肾镜取石术（PCNL）被形象地比喻为“打洞取石”，即在腰上打一“细钢笔”粗细的小洞，通过皮肤至肾脏的通道，在肾镜或输尿管镜直视下，借助取石或碎石器械达到去除结石的微创治疗方法。钬激光、气压弹道、超声是目前常用的碎石设备。

关于微创扩张引流套件不能医保，以及微创用引流管吗的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。